為進一步加強企業(yè)藥品生產(chǎn)管理,規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營,切實履行經(jīng)營企業(yè)的主體責任,確保公司藥品經(jīng)營行為持續(xù)合規(guī),根據(jù)公司培訓制度及培訓計劃要求,4月15日,金花股份邀請藥品相關(guān)專家開展了新修訂《藥品管理法》及《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的專題培訓,公司管理團隊及各部門負責人參加了本次培訓。
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培訓會結(jié)合當前藥品安全監(jiān)管工作的實際情況,運用典型案例,深入解讀了新修訂《藥品管理法》的科學內(nèi)涵、核心要義和具體考量,并就其中藥品監(jiān)管理念和制度創(chuàng)新等方面進行了詳細解析。在座的參訓人員認真聆聽、做好筆記并針對與自己工作相關(guān)的問題勾畫重點。
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產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營的重中之重,嚴把產(chǎn)品質(zhì)量關(guān),是金花股份秉承“健康百姓,金花己任”的使命,在制藥之路上不懈的追求。在依法合規(guī)經(jīng)營、注重產(chǎn)品質(zhì)量的路上,金花股份從未止步。在多年的生產(chǎn)實踐中,金花股份依據(jù)GMP規(guī)范要求,從產(chǎn)品原料、生產(chǎn)、成品品質(zhì)、售后等全方位多角度的進行質(zhì)量把控,并形成了金花獨有的質(zhì)量管理體系。在生產(chǎn)實踐中,金花股份大力推進全員質(zhì)量管理提升活動,連續(xù)多年組織QC小組活動及成果發(fā)布,并多次在全國質(zhì)量發(fā)布活動中榮獲一等獎。
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對現(xiàn)行《藥品管理法》及相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)要求標準的學習,充分了解依法合規(guī)經(jīng)營的重要性,確保每一個相關(guān)部門相關(guān)崗位都能夠主動積極采取措施,確保企業(yè)依法合規(guī)體系的構(gòu)建,是金花人對依法合規(guī)經(jīng)營和產(chǎn)品質(zhì)量先行的堅決貫徹,也是企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的有力保障。
金花股份總經(jīng)理韓卓軍在總結(jié)中表示,本次培訓內(nèi)容豐富,提升了大家對行業(yè)、法律法規(guī)的認識。金花股份正處于醫(yī)藥改革浪潮階段,這是一個既有風險又有機遇的階段,我們應該把風險識別放在第一位。金花股份多年來一直倡導并且嚴格遵循依法合規(guī)經(jīng)營,作為制藥人,要始終對法規(guī)保持敬畏,《藥品管理法》是一道堅決不能突破的紅線,也是藥品生產(chǎn)經(jīng)營的底線,要在后續(xù)的培訓中持續(xù)對相關(guān)法律法規(guī)的學習與深化,并切實應用在實際工作中。
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通過本次培訓,使參訓人員對《藥品管理法》及《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》有了更深層次的理解,這就要求作為制藥企業(yè)員工,應具備GMP意識和質(zhì)量意識,參與藥品生產(chǎn)的每一個人都應當對質(zhì)量負責,管理人員和有關(guān)員工的積極參與是質(zhì)量管理體系有效運行的前提和基礎(chǔ)。
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